【行業(yè)政策】國(guó)家醫(yī)保局 人力資源社會(huì)保障部 國(guó)家衛(wèi)生健康委 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于加強(qiáng)藥品追溯碼在醫(yī)療保障和工傷保險(xiǎn)領(lǐng)域采集應(yīng)用的通知
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)醫(yī)保局、人力資源社會(huì)保障廳（局）、衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局：
為深入貫徹黨的二十屆三中全會(huì)精神，保障群眾用藥安全，加強(qiáng)醫(yī)保基金監(jiān)管，現(xiàn)就加強(qiáng)藥品追溯碼在醫(yī)療保障和工傷保險(xiǎn)領(lǐng)域采集應(yīng)用通知如下。
一、明確工作目標(biāo)
按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中共中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療保障基金使用常態(tài)化監(jiān)管的實(shí)施意見》要求，依托全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺(tái)和藥品上市許可持有人的藥品追溯系統(tǒng)，積極推動(dòng)藥品全品種生產(chǎn)流通使用過程追溯和藥品追溯碼在醫(yī)療保障和工傷保險(xiǎn)領(lǐng)域的全流程、全量采集和全場(chǎng)景應(yīng)用，并逐步實(shí)現(xiàn)全部醫(yī)藥機(jī)構(gòu)藥品追溯碼采集應(yīng)用全覆蓋。
二、突出工作重點(diǎn)
（一）強(qiáng)化賦碼，確保準(zhǔn)確規(guī)范
藥品上市許可持有人（含境外藥品上市許可持有人指定的境內(nèi)責(zé)任人）和生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)規(guī)定和信息化標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)各級(jí)銷售包裝單元賦碼，并做好各級(jí)銷售包裝單元藥品追溯碼之間的關(guān)聯(lián)，保證藥品追溯碼的準(zhǔn)確性、唯一性，于藥品正式商業(yè)上市時(shí)實(shí)現(xiàn)賦碼銷售。鼓勵(lì)藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)在銷售藥品時(shí)，將各級(jí)銷售包裝單元藥品追溯信息上傳至全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺(tái)，以便醫(yī)藥機(jī)構(gòu)驗(yàn)證反饋。
（二）強(qiáng)化采集，確保應(yīng)掃盡掃
醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)要準(zhǔn)確采集、核驗(yàn)藥品追溯碼并上傳至全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺(tái)和藥品上市許可持有人的藥品追溯系統(tǒng)（中藥飲片、中藥配方顆粒、院內(nèi)制劑、必須拆零發(fā)放的藥品以及零散注射針劑等除外）。原則上，2025年7月1日起，銷售環(huán)節(jié)按要求掃碼后方可進(jìn)行醫(yī)保基金結(jié)算，對(duì)此前已采購(gòu)的無追溯碼藥品，列入“無碼庫”管理，暫可進(jìn)行醫(yī)保結(jié)算。2026年1月1日起，所有醫(yī)藥機(jī)構(gòu)都要實(shí)現(xiàn)藥品追溯碼全量采集上傳。零售藥店要在顧客購(gòu)藥小票上顯示藥品追溯碼信息。工傷保險(xiǎn)醫(yī)療服務(wù)協(xié)議機(jī)構(gòu)、工傷康復(fù)協(xié)議機(jī)構(gòu)〔以下簡(jiǎn)稱工傷醫(yī)療（康復(fù)）協(xié)議機(jī)構(gòu)〕要加快推進(jìn)藥品追溯碼采集應(yīng)用。
（三）強(qiáng)化應(yīng)用，確保帶碼管理
要提升藥品追溯碼在醫(yī)保目錄談判、商保目錄制定、省級(jí)醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)、集中帶量采購(gòu)等方面的應(yīng)用。《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的藥品（中藥飲片、中藥配方顆粒、院內(nèi)制劑等除外）要全部帶碼。申請(qǐng)新增納入目錄的藥品，企業(yè)應(yīng)承諾按照藥品監(jiān)管部門相關(guān)規(guī)定和信息化標(biāo)準(zhǔn)要求申請(qǐng)追溯碼，并承諾于藥品正式商業(yè)上市時(shí)實(shí)現(xiàn)帶碼銷售。藥品上市許可持有人（含境外藥品上市許可持有人指定的境內(nèi)責(zé)任人）申請(qǐng)省級(jí)醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)時(shí)，要帶碼掛網(wǎng)。參與國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)（含協(xié)議期滿接續(xù)采購(gòu)）時(shí)，要帶碼投標(biāo)。
（四）強(qiáng)化服務(wù)，確保安全便捷
國(guó)家醫(yī)保局將依托全國(guó)統(tǒng)一醫(yī)保信息平臺(tái)建設(shè)藥品追溯信息采集和查詢功能，建立藥品追溯碼、商品碼與醫(yī)保藥品編碼的三碼關(guān)系映射庫，藥品各級(jí)銷售包裝單元的包裝級(jí)聯(lián)映射庫、各類追溯碼的追溯碼規(guī)則庫，并向社會(huì)提供公共服務(wù)。為購(gòu)藥參保人提供藥品追溯信息查詢渠道，快速查詢藥品生產(chǎn)、零售、使用等信息。鼓勵(lì)購(gòu)藥參保人查詢追溯碼，持購(gòu)藥憑證維護(hù)自身健康權(quán)益，共同守護(hù)醫(yī)保基金安全。
（五）強(qiáng)化管理，確保精準(zhǔn)高效
各級(jí)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要將藥品追溯碼采集應(yīng)用有關(guān)要求納入醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議內(nèi)容，并將執(zhí)行情況納入考核評(píng)價(jià)體系，基金預(yù)付可向采集上報(bào)藥品追溯碼工作實(shí)施較好的定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)傾斜。要積極拓展藥品追溯碼在經(jīng)辦審核、撥付、監(jiān)管等方面的應(yīng)用維度，對(duì)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)未落實(shí)追溯碼采集要求、虛假上傳、串換上傳等情形，按情節(jié)輕重予以協(xié)議處理、行政處理等。國(guó)家醫(yī)保局將加強(qiáng)藥品追溯碼監(jiān)管應(yīng)用，聚焦藥品追溯碼構(gòu)建各類大數(shù)據(jù)監(jiān)管模型，嚴(yán)厲打擊串換藥品、倒賣藥品等違法違規(guī)行為。
三、強(qiáng)化部門協(xié)同
（一）明確各方職責(zé)
醫(yī)保部門要推進(jìn)藥品追溯碼在目錄管理、省級(jí)醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)、集中帶量采購(gòu)、公共服務(wù)、協(xié)議管理、基金監(jiān)管等方面的深化應(yīng)用。人力資源社會(huì)保障部門要推動(dòng)藥品追溯碼在工傷醫(yī)療（康復(fù)）協(xié)議機(jī)構(gòu)的采集應(yīng)用工作，通過省級(jí)工傷保險(xiǎn)信息系統(tǒng)和省級(jí)醫(yī)保信息系統(tǒng)對(duì)接，共同實(shí)現(xiàn)藥品追溯信息共享核驗(yàn)，守護(hù)基金安全。衛(wèi)生健康部門要指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極做好藥品追溯碼采集規(guī)范應(yīng)用工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)務(wù)人員和患者在藥品使用過程中遇到的追溯碼應(yīng)用問題要及時(shí)反饋醫(yī)保或藥監(jiān)部門協(xié)調(diào)處理。藥品監(jiān)管部門要強(qiáng)化藥品質(zhì)量管理，推動(dòng)藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位完善藥品追溯系統(tǒng)。
（二）推動(dòng)數(shù)據(jù)共享
各相關(guān)部門要建立健全數(shù)據(jù)共享機(jī)制，加強(qiáng)藥品追溯碼的互聯(lián)互通，形成廣泛數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)，在依法依規(guī)、確保信息安全的前提下，積極將藥品基本信息、醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)和工傷保險(xiǎn)協(xié)議機(jī)構(gòu)追溯碼使用信息等納入各相關(guān)部門共享范圍，打破信息孤島，破除數(shù)據(jù)壁壘，最大限度發(fā)揮藥品追溯數(shù)據(jù)價(jià)值。各相關(guān)部門間要明確追溯數(shù)據(jù)共享的范圍、責(zé)任、權(quán)限和保密要求，加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)安全措施，推進(jìn)數(shù)據(jù)共享的同時(shí)保障數(shù)據(jù)安全。
（三）強(qiáng)化部門聯(lián)動(dòng)
各相關(guān)部門要加強(qiáng)貫通協(xié)同，建立健全重要線索聯(lián)查聯(lián)辦和追責(zé)問責(zé)機(jī)制，實(shí)現(xiàn)部門間線索互移、結(jié)果互通，推動(dòng)形成一案多查、一案多處的監(jiān)管態(tài)勢(shì)。通過部門聯(lián)動(dòng)，實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、流通、使用和醫(yī)保結(jié)算等全過程來源可查、去向可追，有效打擊制售假劣藥品、非法倒賣藥品以及串換藥品等違法違規(guī)行為，確保醫(yī)保基金、工傷保險(xiǎn)基金合理規(guī)范使用，維護(hù)人民群眾生命健康安全。
四、加強(qiáng)組織保障
各地相關(guān)部門要認(rèn)真落實(shí)本通知要求，細(xì)化政策措施，健全部門聯(lián)動(dòng)機(jī)制，強(qiáng)化技術(shù)支撐，加大藥品追溯碼采集應(yīng)用工作的經(jīng)費(fèi)支持力度，在藥學(xué)類服務(wù)價(jià)格中合理體現(xiàn)勞務(wù)價(jià)值和成本，確保各項(xiàng)工作舉措落實(shí)到位。在工作落實(shí)中，發(fā)現(xiàn)苗頭性風(fēng)險(xiǎn)隱患或遇到突發(fā)事件等情況時(shí)，要及時(shí)向上級(jí)部門溝通匯報(bào)。要加強(qiáng)政策解讀，強(qiáng)化正面宣傳，拓寬投訴舉報(bào)渠道，鼓勵(lì)群眾積極參與監(jiān)督。加強(qiáng)案例曝光，用好用活正反兩方面典型，實(shí)現(xiàn)正向激勵(lì)和警示震懾作用雙促進(jìn)。要提高公眾對(duì)藥品追溯碼的認(rèn)知度，強(qiáng)調(diào)個(gè)人、企業(yè)和政府在維護(hù)醫(yī)保基金、工傷保險(xiǎn)基金安全，用藥安全和健康權(quán)益等方面中的共同責(zé)任，倡導(dǎo)共建共享的社會(huì)治理模式。
特此通知。
國(guó)家醫(yī)保局 2025-3-19
020-22299800
廣州市荔灣區(qū)站前路22號(hào)醫(yī)藥大廈
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